OEB5 Ενέσιμο ογκολογικό φιαλίδιο με το κλειδί στο χέρι
Περιγραφή προϊόντος:
Η IVEN Pharmatech είναι ο πρωτοπόρος προμηθευτής εργοστασίων με το κλειδί στο χέρι που παρέχει ολοκληρωμένη μηχανική λύση για φαρμακευτικά εργοστάσια παγκοσμίως, όπως διαλύματα IV, εμβόλια, ογκολογία κ.λπ., σε συμμόρφωση με την EU GMP, την US FDA cGMP, PICS και WHO GMP.
Παρέχουμε τον πιο λογικό σχεδιασμό έργου, τον εξοπλισμό υψηλής ποιότητας και την προσαρμοσμένη εξυπηρέτηση σε διαφορετικά φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια από το Α έως το Ω για διάλυμα IV μαλακής σακούλας μη PVC, διάλυμα IV φιάλης PP, διάλυμα IV γυάλινου φιαλιδίου, Ενέσιμο φιαλίδιο & αμπούλα, Σιρόπι, δισκία & κάψουλες, σωλήνας συλλογής αίματος κενού κ.λπ.
Τι περιλαμβάνει το ενέσιμο ογκολογικό φιαλίδιο IVEN με το κλειδί στο χέρι:
Βίντεο προϊόντος
Περιγραφή πυρήνα
Οι ολοκληρωμένες μηχανολογικές λύσεις της IVEN για το εργοστάσιο φαρμακευτικών ενέσιμων φιαλιδίων ογκολογίας περιλαμβάνουν το καθαρό δωμάτιο, σύστημα αυτόματου ελέγχου και παρακολούθησης, σύστημα φαρμακευτικής επεξεργασίας νερού, σύστημα προετοιμασίας και διανομής διαλύματος, πλύσιμο φιαλιδίων - αποστείρωση και αποπυρετογόνωση - πλήρωση - πώμα - πώμα - εξωτερική πλύση, κατάψυξη σύστημα ξήρανσης, σύστημα απομόνωσης, σύστημα συσκευασίας, σύστημα αυτόματου logistics, σύστημα ποιοτικού ελέγχου, κεντρικό εργαστήριο κ.λπ. Εστιάζοντας στις ιδιαίτερες απαιτήσεις των πελατών, το IVEN προσαρμόζει σχολαστικά τις λύσεις μηχανικής για χρήστες σε:
*Συμβουλευτική υπηρεσία προ-μηχανικής
*Επιλογή παραγωγικής διαδικασίας
*Επιλογή και προσαρμογή μοντέλου εξοπλισμού
*Εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία
*Επικύρωση του εξοπλισμού και της διαδικασίας
*Μεταφορά τεχνολογίας παραγωγής
*Σκληρή και μαλακή τεκμηρίωση
*Εκπαίδευση για ειδικευμένους εργαζόμενους και ούτω καθεξής.
Βήματα λειτουργίας του προϊόντος
1. Γραμμή παραγωγής ενέσιμου ογκολογικού φιαλιδίου - αποστείρωση και αποπυρογόνωση - πλήρωση - πώμα - πώμα - εξωτερική πλύση:
Αυτή η σειρά χρησιμοποιείται για την παραγωγή ενέσιμων ογκολογικών φιαλιδίων, τα οποία αποτελούνται από 5 μηχανήματα: Πλήρες Servo Driven Vertical Ultrasonic Washing Washing, Hot Air Circulation Sterilizing & Depyrogenation Tunnel, Full Servo Driven Vial Filling-Stoppering Machine, Vial Capping Machine και εξωτερικό πλυντήριο ρούχων.
Μετά το γέμισμα, θα πάει στο ημι-πώμα και θα είναι έτοιμο για στέγνωμα κατάψυξης, μετά θα μεταφερθεί στο πωματιστικό μηχάνημα και μετά θα πάει στο εξωτερικό πλυντήριο.Υιοθετούμε το ηλεκτρονικό σύστημα ζύγισης για τη μηχανή πλήρωσης, τα μη πιστοποιημένα προϊόντα θα απορριφθούν αυτόματα.
1. Πλύσιμο
2. Αποστείρωση & Αποπυρογόνωση
3. Γέμισμα & Πώμα
4. Κάλυψη
5. Εξωτερικό πλύσιμο
6. τελειωμένος
2.Στεγνωτήριο κατάψυξης και σύστημα αυτόματης φόρτωσης και εκφόρτωσης:
Για τα λυοφιλοποιημένα προϊόντα, μετά το γέμισμα και το ημι-πώμα, θα μεταφερθεί αυτόματα στο στεγνωτήριο κατάψυξης (Lyophilizer) μέσω του συστήματος αυτόματης φόρτωσης, αφού λυοφιλοποιηθεί, θα μεταφερθεί στη μηχανή κάλυψης με σύστημα αυτόματης εκφόρτωσης.
3. Σύστημα απομόνωσης:
Καθώς η ογκολογία είναι τοξικό προϊόν, μπορούμε να εξοπλίσουμε με απομονωτή για να διατηρήσουμε την ασφάλεια των χειριστών από τα προϊόντα, για να βεβαιωθούμε ότι η διαδικασία παραγωγής προστατεύεται πλήρως στο σύστημα απομόνωσης.
Σύντομη εισαγωγή
1. Ο χειριστής είναι εντελώς διαχωρισμένος από τον βασικό αποστειρωμένο χώρο παραγωγής.
2.Ένα επίπεδο εσωτερικής περιοχής παραγωγής.Εξωτερικό καθαρό δωμάτιο επιπέδου C/D.
3. Μόνο μπορεί να ανοίξει ο απομονωτής μετά τον τερματισμό του συστήματος, ο έλεγχος ταυτότητας είναι απαραίτητος για την επανεκκίνηση.
4. Προσαρμόστε το HPVS για εσωτερική αποστείρωση.
5.Σφραγισμένο σύστημα κυκλοφορίας.
6. Υιοθετήστε την είσοδο αέρα HEPA, η μεμβράνη μπορεί να προστατεύσει την ομοιόμορφη ροή αέρα και το φίλτρο.
7. Άνευ ραφής εσωτερική δομή, σχέδιο στρογγυλοποίησης.
8. Υιοθετήστε τη φουσκωτή σφράγιση τόσο για ανοιχτές πόρτες όσο και για παράθυρα με γάντια.
9. Για τοξικά προϊόντα, χρησιμοποιήστε σχέδιο τσάντας-σε-τσάντα.
Άλλες Λειτουργίες
1.Σύστημα CIP/SIP (SIP by VHP).
2.Διαδικτυακή παρακολούθηση μετρητών σωματιδίων.
3.Αερομεταφερόμενος δειγματολήπτης βιώσιμων σωματιδίων.
4.Γεννήτρια διοξειδίου του υδρογόνου με εξάτμιση.
5. Ανιχνευτής διαρροών γαντιού.
6.Ανεμόμετρο.
7.H/T Αισθητήρας.
8.Αξιολόγηση ATEX.
9.Ενότητα δοκιμής στειρότητας Equinox.
10.Συσκευή Δειγματοληψίας Αέρα.
11. Σώμα αλλαγής φίλτρου τσάντας-in-bag-out.
4. Σύστημα συσκευασίας:
Μπορεί να ολοκληρώσει την αυτόματη επιθεώρηση φωτός ογκολογικού ενέσιμου φιαλιδίου, την επιθεώρηση διαρροής, την επισήμανση, την κυψέλη με την κύρια συσκευασία από χαρτόνι και τη συσκευασία του χαρτοκιβωτίου αποστολής.
Μπορούμε να εξοπλίσουμε με αυτόματο άνοιγμα χαρτοκιβωτίων αποστολής, εγχειρίδιο οδηγιών και εισαγωγή πιστοποιητικού, συσκευασία χαρτοκιβωτίων, σφράγιση χαρτοκιβωτίων, επισήμανση, σύστημα εντοπισμού δεδομένων και σύστημα αυτόματης απόρριψης, το οποίο μπορεί να απορρίψει τα χαρτοκιβώτια με λάθος βάρος ή αυτά με ακατάλληλη ετικέτα.
5. Φαρμακευτική επεξεργασία νερού:
Περιλαμβάνει επεξεργασία καθαρού νερού (2RO+EDI), αποστακτήρα νερού (WFI) και γεννήτρια καθαρού ατμού.Περιλαμβάνεται δεξαμενή PW και δεξαμενή WFI.
5. Φαρμακευτική επεξεργασία νερού:
Περιλαμβάνει επεξεργασία καθαρού νερού (2RO+EDI), αποστακτήρα νερού (WFI) και γεννήτρια καθαρού ατμού.Περιλαμβάνεται δεξαμενή PW και δεξαμενή WFI.
7.Clean room & HVAC:
Περιλαμβάνει πάνελ τοίχου καθαρού δωματίου, πάνελ οροφής, παράθυρα, πόρτες, δάπεδα, φωτισμό, μονάδα χειρισμού αέρα, φίλτρα HEPA, αεραγωγούς, συναγερμό, σύστημα αυτόματου ελέγχου κ.λπ. Για να διατηρείται η διαδικασία παραγωγής ογκολογίας του ενέσιμου φιαλιδίου προστατευμένη σε περιβάλλον κλάσης C + Isolator .
8.Μαύρο χρησιμότητα
Περιλαμβάνει σύστημα αεροσυμπιεστή και σύστημα λέβητα για την παροχή του απαραίτητου πεπιεσμένου αέρα και ατμού για την ογκολογική παραγωγή ενέσιμου φιαλιδίου.
9. Εργαστήριο:
Περιλαμβάνει όλα τα είδη εργαστηριακών οργάνων δοκιμών και εργαστηριακά έπιπλα για τη δοκιμή δειγμάτων ογκολογίας και πρώτης ύλης με ενέσιμα φιαλίδια, όπως θάλαμο σταθερότητας, HPLC, ατομική απορρόφηση, φασματόμετρο υπεριώδους, φασματόμετρο υπερύθρου μετασχηματισμού Fourier κ.λπ.
10.Σύστημα διανομής και αγωγών:
Περιλαμβάνει όλα τα είδη αγωγών διεργασιών και βιομηχανικών αγωγών που απαιτούνται σε ενέσιμα φιαλίδια ογκολογικές εγκαταστάσεις με το κλειδί στο χέρι, όπως καθαρό νερό, νερό έγχυσης, καθαρός ατμός, νερό ψύξης, κρύο νερό, πεπιεσμένος αέρας, βιομηχανικός ατμός κ.λπ.
Πλεονεκτήματα:
Το IVEN διαθέτει μια πολύ επαγγελματική ομάδα τεχνικής και μηχανικής, η επιτόπια εκπαίδευση και η υποστήριξη μετά την πώληση μπορούν να προσφέρουν μακροπρόθεσμη τεχνική διασφάλιση για το ογκολογικό εργοστάσιο ενέσιμου φιαλιδίου με το κλειδί στο χέρι:
IVEN Η πλήρης σειρά τεκμηρίωσης μπορεί να σας βοηθήσει να αποκτήσετε εύκολα πιστοποιητικό GMP & FDA για το φυτό υγρών IV (Συμπεριλαμβανομένου του IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT κ.λπ. τόσο στην αγγλική όσο και στην κινεζική έκδοση):
Το επάγγελμα και η εμπειρία της IVEN μπορούν να σας βοηθήσουν να ολοκληρώσετε ολόκληρο το εργοστάσιο IV με το κλειδί στο χέρι στο συντομότερο χρόνο και να αποφύγετε κάθε είδους πιθανούς κινδύνους:
Πελάτες φαρμακευτικών εργοστασίων IVEN στο εξωτερικό:
Μέχρι τώρα, έχουμε ήδη παράσχει εκατοντάδες σετ φαρμακευτικού εξοπλισμού και ιατρικού εξοπλισμού σε περισσότερες από 50 χώρες.
Εν τω μεταξύ, βοηθήσαμε τους πελάτες μας να κατασκευάσουν 20+ φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια στο Ουζμπεκιστάν, Τατζικιστάν, Ινδονησία, Ταϊλάνδη, Σαουδική Αραβία, Ιράκ, Νιγηρία, Ουγκάντα, Τανζανία, Αιθιοπία, Μιανμάρ κ.λπ., κυρίως για IV διάλυμα, ενέσιμα φιαλίδια και αμπούλες.Όλα αυτά τα έργα κέρδισαν τους πελάτες μας και την κυβέρνησή τους υψηλά σχόλια.
Εξάγαμε επίσης τη γραμμή παραγωγής λύσεων IV στη Γερμανία.
Ινδονησία IV εργοστάσιο μπουκαλιών με το κλειδί στο χέρι
Εργοστάσιο φιαλών Βιετνάμ IV με το κλειδί στο χέρι
Ουζμπεκιστάν IV εργοστάσιο μπουκαλιών με το κλειδί στο χέρι
Ταϊλάνδη Ενέσιμο φιαλίδιο με το κλειδί στο χέρι
Εργοστάσιο φιαλών Τατζικιστάν IV με το κλειδί στο χέρι
Σαουδική Αραβία IV εργοστάσιο με το κλειδί στο χέρι
Εύρος χωρητικότητας του ενέσιμου ογκολογικού φιαλιδίου IVEN με το κλειδί στο χέρι:
