IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project
Περιγραφή προϊόντος:
Η IVEN Pharmatech είναι ο πρωτοπόρος προμηθευτής εργοστασίων με το κλειδί στο χέρι που παρέχει ολοκληρωμένη μηχανική λύση για φαρμακευτικά εργοστάσια παγκοσμίως, όπως διαλύματα IV, εμβόλια, ογκολογία κ.λπ., σε συμμόρφωση με την EU GMP, την US FDA cGMP, PICS και WHO GMP.
Παρέχουμε τον πιο λογικό σχεδιασμό έργου, τον εξοπλισμό υψηλής ποιότητας και την προσαρμοσμένη εξυπηρέτηση σε διαφορετικά φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια από το Α έως το Ω για διάλυμα IV μαλακής σακούλας μη PVC, διάλυμα IV φιάλης PP, διάλυμα IV γυάλινου φιαλιδίου, Ενέσιμο φιαλίδιο & αμπούλα, Σιρόπι, δισκία & κάψουλες, σωλήνας συλλογής αίματος κενού κ.λπ.
Περιγραφή πυρήνα
Η SHANGHAI IVEN PHAMATECH θεωρείται ηγέτης για τον προμηθευτή έργων λύσεων IV με το κλειδί στο χέρι.
Στις προσφορές μας με το κλειδί στο χέρι, συνήθως αποκλείουμε εκείνα τα είδη που μπορούν να αγοραστούν τοπικά σε λογικές τιμές από τον ίδιο τον πελάτη (όπως γη, κτίρια, εξαρτήματα τοίχων από τούβλα…).
Το IVEN εκτός από το έργο Turnkey μπορεί επίσης να βοηθήσει τον πελάτη για την παρακάτω εργασία:
– Advanced Know How Transfer για πρόσθετα διαλύματα γυάλινης φιάλης IV.
– Βοήθεια μετά την εκκίνηση
– Πρώτες Ύλες και Αναλώσιμα
– Μαύρο βοηθητικά προγράμματα
STANDARD IV SOLUTION PRODUCTS &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Γλυκόζη 2,5 – 50%
- Διάλυμα γαλακτικού νατρίου (Hartmanns).
- Ringer Lactate
- Νερό για ένεση
- Αποστειρωμένο νερό για άρδευση
- Χλωριούχο νάτριο 0,9% για άρδευση
- Χλωριούχο νάτριο
- Χλωριούχο Κάλιο 0,15 – 0,3% σε Χλωριούχο Νάτριο 0,9%
- Χλωριούχο Κάλιο 0,15 – 0,3% σε Γλυκόζη 5%
TPN (Ολική παρεντερική διατροφή)
- Αμινοξέα
- Γαλάκτωμα λίπους
ΕΙΔΙΚΕΣ ΛΥΣΕΙΣ
- Παρακεταμόλη
- Διαστολείς πλάσματος
- Μαννιτόλη
- Lidocainje hydrochloride 0,4% και γλυκόζη 5%
- Διττανθρακικό νάτριο 1,26 – 4,2%
- Διάλυμα φωσφορικού IV
- Μετρονιδαζόλη
- Σιπροφλοξασίνη
- Λεβοφλοξασίνη
- Φλουκοναζόλη
ΑΠΟ ΤΟ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟ ΜΕΧΡΙ ΤΗΝ ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ, ΕΙΜΑΣΤΕ ΠΑΝΤΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΕΛΑΤΗ ΜΑΣ.
Τα πρότυπα καλής κατασκευαστικής πρακτικής (cGMP) απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή στις διαδικασίες αξιολόγησης κινδύνου και επαλήθευσης: «… είναι απαίτηση καλής κατασκευής να προσδιορίζει τις δραστηριότητες επικύρωσης που είναι απαραίτητες για την επίδειξη κρίσιμων πτυχών του ελέγχου συγκεκριμένων λειτουργιών.Οι σημαντικές αλλαγές που έγιναν σε εγκαταστάσεις, εξοπλισμό και διαδικασίες, οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν την ποιότητα του προϊόντος, θα πρέπει να επικυρωθούν.Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια διαδικασία αξιολόγησης κινδύνου για τον προσδιορισμό του εύρους και της έκτασης της επικύρωσης.»Το Γενικό Σχέδιο Επικύρωσης χρησιμεύει για να διασφαλίσει ότι όλος ο εξοπλισμός, οι διαδικασίες που ενδέχεται να επηρεάσουν την ποιότητα ή την ακεραιότητα ή την αποτελεσματικότητα του προϊόντος έχουν επικυρωθεί.περιέχει τις γενικές αρχές που συμμορφώνονται κατά την εργασία επικύρωσης και σχεδιάζει δραστηριότητες που πρέπει να πραγματοποιηθούν για το σκοπό αυτό.
IVEN ΚΛΕΙΔΙ στο χέρι ΓΙΑ IV ΥΓΡΑ ΚΑΙ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΑ ΛΥΜΑΤΑ / ΤΥΠΙΚΑ ΒΗΜΑΤΑ
√ Βασική Μηχανική √ Λεπτομερής Μηχανική √ Προσόντα Σχεδιασμού √ Εγκατάσταση Προεπεξεργασίας Νερού εισόδου √ Συστήματα Φαρμακευτικού Νερού (Μαλακωμένο, Καθαρισμένο και Απεσταγμένο Νερό) √ Συστήματα Φαρμακευτικής Επεξεργασίας και Προετοιμασίας Διαλυμάτων √ Πλύσης Φαρμάκων, Συσκευασίας Φαρμάκων √ Εποξειδική επίστρωση ορόφων/δάπεδο PVC √ Εγκατάσταση HVAC και επεξεργασίας αέρα √ Αυτόκλειστο √ Γεννήτρια καθαρού ατμού και κύκλωμα PS √ Εργαστήρια Αναλύσεων (Μικροβιολογικά / Χημικά) √ Γενικό Σχέδιο τοποθεσίας √ Γενικό Σχέδιο Επικύρωσης √ Εγκατάσταση √ Εκπαίδευση √ Εκπαίδευση √ IQ/OQ √ Πρωτόκολλα PQ √ Επικύρωση στην τοποθεσία √ Τυπικές διαδικασίες λειτουργίας √ Αρχική μεταφορά τεχνογνωσίας √ προέλεγχος GMP √ Ανταλλακτικά για n έτη
IVEN Oversea Turnkey Projects
Μέχρι τώρα, έχουμε ήδη παράσχει εκατοντάδες σετ φαρμακευτικού εξοπλισμού και ιατρικού εξοπλισμού σε περισσότερες από 40 χώρες.Εν τω μεταξύ, βοηθήσαμε τους πελάτες μας να κατασκευάσουν το φαρμακευτικό και ιατρικό εργοστάσιο με έργα με το κλειδί στο χέρι στο Ουζμπεκιστάν, το Τατζικιστάν, την Ινδονησία, την Ταϊλάνδη, τη Σαουδική Αραβία, το Ιράκ, τη Νιγηρία, την Ουγκάντα κ.λπ. Όλα αυτά τα έργα κέρδισαν τους πελάτες μας και την κυβέρνησή τους υψηλά σχόλια.
Το επάγγελμα και η εμπειρία της IVEN μπορούν να σας βοηθήσουν να ολοκληρώσετε ολόκληρο το εργοστάσιο IV με το κλειδί στο χέρι στο συντομότερο χρόνο και να αποφύγετε κάθε είδους πιθανούς κινδύνους:
Πελάτες φαρμακευτικών εργοστασίων IVEN στο εξωτερικό:
Εν τω μεταξύ, βοηθήσαμε τους πελάτες μας να κατασκευάσουν 20+ φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια στο Ουζμπεκιστάν, Τατζικιστάν, Ινδονησία, Ταϊλάνδη, Σαουδική Αραβία, Ιράκ, Νιγηρία, Ουγκάντα, Τανζανία, Αιθιοπία, Μιανμάρ κ.λπ., κυρίως για IV διάλυμα, ενέσιμα φιαλίδια και αμπούλες.Όλα αυτά τα έργα κέρδισαν τους πελάτες μας και την κυβέρνησή τους υψηλά σχόλια.
Εξάγαμε επίσης τη γραμμή παραγωγής λύσεων IV στη Γερμανία.
Ινδονησία IV εργοστάσιο μπουκαλιών με το κλειδί στο χέρι
Εργοστάσιο φιαλών Βιετνάμ IV με το κλειδί στο χέρι
Ουζμπεκιστάν IV εργοστάσιο μπουκαλιών με το κλειδί στο χέρι
Ταϊλάνδη Ενέσιμο φιαλίδιο με το κλειδί στο χέρι
Εργοστάσιο φιαλών Τατζικιστάν IV με το κλειδί στο χέρι
