Περιγραφή προϊόντος:

Η IVEN παρέχει επαγγελματικές υπηρεσίες στον μηχανολογικό σχεδιασμό, την επεξεργασία και την κατασκευή, τη διαχείριση έργων, την επαλήθευση και την εξυπηρέτηση μετά την πώληση.Παρέχει σε βιοφαρμακευτικές εταιρείες όπως εμβόλια, φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων, φάρμακα ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών και άλλες βιοφαρμακευτικές εταιρείες εξατομίκευση από εργαστηριακή, πιλοτική δοκιμή έως κλίμακα παραγωγής.Πλήρης γκάμα βιοαντιδραστήρων κυτταροκαλλιέργειας θηλαστικών και καινοτόμων λύσεων συνολικής μηχανικής.Ο σχεδιασμός και η κατασκευή βιοαντιδραστήρα ακολουθεί αυστηρά τους κανονισμούς GMP και τις απαιτήσεις ASME-BPE, υιοθετεί επαγγελματικό, φιλικό προς το χρήστη, αρθρωτό σχεδιασμό και τέλειους και ευέλικτους δομικούς συνδυασμούς σχεδιασμού για την κάλυψη των απαιτήσεων της κυτταρικής καλλιέργειας παρτίδων.

Αποτελείται από μια μονάδα δεξαμενής, μια μονάδα ανάδευσης, μια μονάδα ελέγχου θερμοκρασίας μπουφάν, μια μονάδα εισαγωγής αέρα τεσσάρων κατευθύνσεων, μια μονάδα εξάτμισης, μια μονάδα τροφοδοσίας και αναπλήρωσης, μια μονάδα δειγματοληψίας και συγκομιδής, μια μονάδα ελέγχου αυτοματισμού και ένα κοινό μέσο μονάδα.Το πρόγραμμα αυτοελέγχου συμμορφώνεται με το διεθνές πρότυπο S88, με σαφή δομή, πλήρη καταγραφή ιστορικών δεδομένων, αποθήκευση, διαχείριση, απεικόνιση γραφήματος τάσεων και λειτουργίες ανάλυσης δεδομένων εκπαίδευσης, σύμφωνα με το GAMP5.Λειτουργία διαδρομής ελέγχου (ηλεκτρονική εγγραφή/ηλεκτρονική υπογραφή), σύμφωνα με το CFR 21 PART11.

Το προϊόν είναι κατάλληλο για την καλλιέργεια πλήρους εναιωρήματος, την καλλιέργεια φύλλου φορέα και την καλλιέργεια μικροφορέα βιολογικών φαρμάκων όπως αντισώματα και εμβόλια (όπως εμβόλιο λύσσας, FMD) και άλλα βιολογικά φάρμακα στην πιλοτική κλίμακα και στην κλίμακα παραγωγής.