Στις μέρες μας, με τη βελτίωση της τεχνολογίας και του βιοτικού επιπέδου, οι άνθρωποι δίνουν όλο και μεγαλύτερη προσοχή στην υγεία τους. Έτσι, υπάρχουν πολλοί φίλοι από διάφορους επιχειρηματικούς τομείς, οι οποίοι είναι πολύ αισιόδοξοι για τη φαρμακευτική βιομηχανία και θέλουν να επενδύσουν σε φαρμακευτικά εργοστάσια, με την ελπίδα να συμβάλουν στην ανθρώπινη υγεία.

Ως εκ τούτου, έλαβα πολλές τέτοιες ερωτήσεις.

Γιατί χρειάζονται εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ για ένα έργο φαρμακευτικής ενδοφλέβιας λύσης;
Γιατί ένα καθαρό δωμάτιο πρέπει να έχει εμβαδόν 10.000 τετραγωνικά πόδια;
Το μηχάνημα στο φυλλάδιο δεν φαίνεται τόσο μεγάλο;
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της γραμμής παραγωγής ενδοφλέβιας λύσης και του έργου;

Η Shanghai IVEN είναι κατασκευαστής γραμμών παραγωγής και αναλαμβάνει επίσης έργα με το κλειδί στο χέρι. Μέχρι σήμερα, έχουμε εξάγει εκατοντάδες γραμμές παραγωγής και 23 έργα με το κλειδί στο χέρι. Θα ήθελα να σας δώσω μια σύντομη εισαγωγή στο έργο και τη γραμμή παραγωγής, για να βοηθήσω ορισμένους νέους επενδυτές να κατανοήσουν καλύτερα την εγκατάσταση ενός νέου φαρμακευτικού εργοστασίου.

Θα ήθελα να πάρω για παράδειγμα το φιαλίδιο PP με ενδοφλέβιο διάλυμα γλυκόζης, για να σας δείξω τι πρέπει να λάβετε υπόψη εάν θέλετε να δημιουργήσετε ένα νέο φαρμακευτικό εργοστάσιο.

Τα ενδοφλέβια διαλύματα φιαλών pp χρησιμοποιούνται ευρέως σε φυσιολογικό ορό, ενέσεις γλυκόζης κ.λπ.
Για να αποκτήσετε ένα κατάλληλο μπουκάλι γλυκόζης pp, η διαδικασία έχει ως εξής:
Μέρος 1: Γραμμή παραγωγής (Κατασκευή κενών μπουκαλιών, Πλύσιμο-Πλήρωση-Σφράγιση)
Μέρος 2: Σύστημα επεξεργασίας νερού (πάρτε νερό για ένεση από νερό ταινίας)
Μέρος 3: Σύστημα παρασκευής διαλύματος (για την παρασκευή της γλυκόζης για ένεση από νερό για ένεση και πρώτη ύλη γλυκόζης)
Μέρος 4: Αποστείρωση (αποστειρώστε το μπουκάλι γεμάτο με υγρό, αφαιρέστε το πυρετογόνο από το εσωτερικό) εάν όχι, το πυρετογόνο θα οδηγήσει σε ανθρώπινο θάνατο
Μέρος 5: Επιθεώρηση (επιθεώρηση διαρροών και επιθεώρηση σωματιδίων μέσα σε φιάλες, για να διασφαλιστεί ότι τα τελικά προϊόντα είναι κατάλληλα)
Μέρος 6: Συσκευασία (επισήμανση, εκτύπωση κωδικού παρτίδας, ημερομηνία κατασκευής, ημερομηνία λήξης, τοποθέτηση σε κουτί ή χαρτοκιβώτιο με εγχειρίδια, τελικά προϊόντα σε αποθήκευση για πώληση)
Μέρος 7: Καθαρό δωμάτιο (για να διασφαλιστεί η θερμοκρασία, η υγρασία του περιβάλλοντος του εργαστηρίου, ο καθαρισμός σύμφωνα με την απαίτηση GMP, ο τοίχος, η οροφή, το δάπεδο, τα φώτα, οι πόρτες, το κουτί, τα παράθυρα κ.λπ. είναι όλα διαφορετικά υλικά από τη διακόσμηση του σπιτιού σας.)
Μέρος 8: Παροχές κοινής ωφέλειας (μονάδα αεροσυμπιεστή, λέβητας, ψύκτης κ.λπ. Για την παροχή πόρων θέρμανσης και ψύξης για το εργοστάσιο)

Από αυτό το διάγραμμα, μπορείτε να δείτε τη γραμμή παραγωγής μπουκαλιών PP, μόνο μερικά τετράγωνα σε ολόκληρο το έργο. Ο πελάτης χρειάζεται μόνο να προετοιμάσει τους κόκκους PP, στη συνέχεια παρέχουμε τη γραμμή παραγωγής μπουκαλιών pp, για να πραγματοποιήσουμε την έγχυση προ-μορφοποίησης, την έγχυση κρεμάστρας, το φύσημα μπουκαλιών pp, για να πάρουμε άδειο μπουκάλι από τους κόκκους pp. Στη συνέχεια, το πλύσιμο του άδειου μπουκαλιού, η πλήρωση του υγρού, η σφράγιση των καπακιών, αυτή είναι η πλήρης διαδικασία για μια γραμμή παραγωγής.

Για ένα έργο με το κλειδί στο χέρι, η διάταξη του εργοστασίου είναι ειδικά σχεδιασμένη, η διαφορετική καθαρή περιοχή κατηγορίας έχει διαφορική πίεση, με την ελπίδα ο καθαρός αέρας να ρέει μόνο από την κατηγορία Α στην κατηγορία Δ.

Ακολουθεί μια διάταξη εργαστηρίου για την αναφορά σας.

Η περιοχή της γραμμής παραγωγής μπουκαλιών PP είναι περίπου 20m*5m, αλλά ολόκληρο το εργαστήριο του έργου είναι 75m*20m, και πρέπει να λάβετε υπόψη την περιοχή για το εργαστήριο, την αποθήκη για πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα, συνολικά περίπου 4500 τ.μ.

Όταν πρόκειται να δημιουργήσετε ένα νέο φαρμακευτικό εργοστάσιο, πρέπει επίσης να λάβετε υπόψη τις ακόλουθες πτυχές:

1) Επιλογή διεύθυνσης εργοστασίου

2) Εγγραφή

3) Επένδυση κεφαλαίου και λειτουργικού κόστους 1 έτους

4) Πρότυπο GMP/FDA

Η κατασκευή ενός νέου φαρμακευτικού εργοστασίου δεν είναι σαν να ξεκινάς μια νέα επιχείρηση, όπως ένα εργοστάσιο μεταλλικού νερού ή ένα εργοστάσιο μελιού. Έχει πιο αυστηρά πρότυπα και τα πρότυπα GMP/FDA/ΠΟΥ είναι άλλα βιβλία. Τα υλικά ενός έργου απαιτούν περισσότερα από 60 τεμάχια δοχείων 40 ποδιών και περισσότερους από 50 εργαζόμενους, με μέσο όρο 3-6 μήνες εγκατάστασης, ρύθμισης και εκπαίδευσης στο εργοτάξιο. Πρέπει να συνεργαστείς με πολλούς προμηθευτές, να διαπραγματευτείς τον σωστό χρόνο παράδοσης σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα του έργου.

Επιπλέον, πρέπει να υπάρχουν κάποιες συνδέσεις/άκρες μεταξύ 2 ή περισσότερων προμηθευτών. Πώς να τοποθετήσω τα μπουκάλια από τον αποστειρωτή στον ιμάντα πριν από την επισήμανση;

Ποιος θα είναι υπεύθυνος για το αν οι ετικέτες δεν κολλάνε στα μπουκάλια; Ο προμηθευτής της μηχανής ετικετοποίησης θα πει: «Είναι δικό σας πρόβλημα με τα μπουκάλια, τα μπουκάλια μετά την αποστείρωση δεν είναι αρκετά επίπεδα για να κολλήσουν οι ετικέτες». Ο προμηθευτής της αποστείρωσης θα πει: «Δεν είναι δική μας δουλειά, η αποστολή μας είναι η αποστείρωση και η αφαίρεση των πυρετογόνων, και το πετύχαμε, αυτό είναι αρκετό. Πώς τολμάτε να απαιτείτε από έναν προμηθευτή αποστείρωσης να νοιάζεται για το σχήμα του μπουκαλιού;»

Κάθε προμηθευτής έλεγε ότι είναι οι καλύτεροι, τα προϊόντα τους είναι κατάλληλα, αλλά στο τέλος, δεν μπορείτε να βρείτε τα κατάλληλα προϊόντα σε μπουκάλι γλυκόζης pp. Λοιπόν, τι μπορείτε να κάνετε;

Θεωρία των βαρελιών —- ο κυβικός όγκος ενός βαρελιού εξαρτάται από την κοντύτερη ξύλινη πλάκα. Ένα έργο "με το κλειδί στο χέρι" είναι ένα τεράστιο βαρέλι και αποτελείται από πολλές διαφορετικές γκροτέσκες ξύλινες πλάκες.

Στην IVEN Pharmaceutical, όπως και σε έναν ξυλουργό, το μόνο που χρειάζεται να κάνετε είναι να επικοινωνήσετε με την IVEN, να μας πείτε την απαίτησή σας, όπως 4000bph-500ml, θα σχεδιάσουμε το βαρέλι και, αφού επιβεβαιώσουμε μαζί σας, το 80-90% των προϊόντων θα κατασκευαστεί και το 10-20% των προϊόντων θα διατεθεί από τους πόρους μας. Θα ελέγξουμε την ποιότητα κάθε πλάκας, θα διασφαλίσουμε τις συνδέσεις κάθε πλάκας και θα καταρτίσουμε το κατάλληλο πρόγραμμα, για να σας βοηθήσουμε να πραγματοποιήσετε δοκιμαστική παραγωγή στον συντομότερο δυνατό χρόνο.

Γενικά, η γραμμή παραγωγής φιαλών πολυπροπυλενίου (PP) είναι ένα από τα κύρια μέρη ενός έργου. Εάν έχετε την εμπειρία να οργανώσετε τα πάντα, έχετε τον χρόνο και την ενέργεια για να λύσετε όλα τα προβλήματα μόνοι σας, μπορείτε να επιλέξετε να αγοράσετε γραμμές παραγωγής ξεχωριστά, όπως σας αρέσει. Εάν δεν έχετε εμπειρία και θέλετε να αποσβέσετε την επένδυσή σας το συντομότερο δυνατό, εμπιστευτείτε τη φράση: Ο επαγγελματίας χειρίζεται τις επαγγελματικές υποθέσεις!

Ο IVEN είναι ο συνεργάτης σας όλη την ώρα!