Στις μέρες μας, με τη βελτίωση της τεχνολογίας και του βιοτικού επιπέδου, οι άνθρωποι προσέχουν όλο και περισσότερο την υγεία τους. Έτσι, υπάρχουν πολλοί φίλοι από διάφορους επιχειρηματικούς τομείς, είναι πολύ αισιόδοξοι για τη φαρμακοβιομηχανία και θέλουν να επενδύσουν σε ένα φαρμακευτικό εργοστάσιο, με την ελπίδα να συνεισφέρουν στην ανθρώπινη υγεία.
Ως εκ τούτου, έλαβα πολλές τέτοιες ερωτήσεις.
Γιατί χρειάζονται εκατομμύρια δολάρια για ένα έργο φαρμακευτικής λύσης IV;
Γιατί το καθαρό δωμάτιο πρέπει να είναι 10000 τετραγωνικά πόδια;
Το μηχάνημα στο φυλλάδιο δεν φαίνεται τόσο μεγάλο;
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της γραμμής παραγωγής λύσεων IV και του έργου;
Η Shanghai IVEN είναι κατασκευαστής για γραμμές παραγωγής και επίσης αναλαμβάνει έργα με το κλειδί στο χέρι. Μέχρι τώρα, μας έχουν εξαχθεί εκατοντάδες γραμμές παραγωγής και 23 έργα με το κλειδί στο χέρι. Θα ήθελα να σας κάνω μια σύντομη εισαγωγή του έργου και της γραμμής παραγωγής, για να βοηθήσω ορισμένους νέους επενδυτές να κατανοήσουν καλύτερα την εγκατάσταση ενός νέου φαρμακευτικού εργοστασίου.
Θα ήθελα να πάρω για παράδειγμα το διάλυμα γλυκόζης με φιάλη PP, να σας δείξω τι πρέπει να λάβετε υπόψη εάν θέλετε να δημιουργήσετε ένα νέο φαρμακευτικό εργοστάσιο.
Τα διαλύματα ενδοφλέβιας φιαλών pp χρησιμοποιούνται ευρέως σε φυσιολογικό ορό, γλυκόζη κ.λπ.
Για να αποκτήσετε μια ειδική φιάλη γλυκόζης pp, η διαδικασία είναι η εξής:
Μέρος 1: Γραμμή παραγωγής (Κατασκευή άδειας φιάλης, Πλύσιμο-Γέμισμα-Σφράγιση)
Μέρος 2: Σύστημα επεξεργασίας νερού (πάρτε νερό για έγχυση από νερό ταινίας)
Μέρος 3: Σύστημα παρασκευής διαλύματος (για την προετοιμασία της ενέσιμης γλυκόζης από ενέσιμο νερό και πρώτη ύλη γλυκόζης)
Μέρος 4: Αποστείρωση (αποστειρώστε το μπουκάλι γεμάτο με υγρό, αφαιρέστε το πυρετογόνο μέσα) εάν όχι, το πυρετογόνο θα οδηγήσει σε ανθρώπινο θάνατο
Μέρος 5: Επιθεώρηση (επιθεώρηση διαρροής και επιθεώρηση σωματιδίων μέσα στα μπουκάλια, για να διασφαλιστεί ότι τα τελικά προϊόντα είναι κατάλληλα)
Μέρος 6: Συσκευασία (ετικέτα, κωδικός παρτίδας εκτύπωσης, ημερομηνία κατασκευής, ημερομηνία λήξης, τοποθέτηση σε κουτί ή χαρτοκιβώτιο με εγχειρίδια, τελικά προϊόντα σε αποθήκευση για πώληση)
Μέρος 7: Καθαρός χώρος (για να διασφαλιστεί η θερμοκρασία περιβάλλοντος του εργαστηρίου, η υγρασία, η καθαριότητα ως απαίτηση GMP, ο τοίχος, η οροφή, το πάτωμα, τα φώτα, οι πόρτες, το κουτί, τα παράθυρα κ.λπ. είναι όλα διαφορετικά υλικά από τη διακόσμηση του σπιτιού σας. )
Μέρος 8: Βοηθητικά προγράμματα (μονάδα αεροσυμπιεστή, λέβητας, ψύκτη κ.λπ. Για την παροχή πόρων θέρμανσης, ψύξης για το εργοστάσιο)
Από αυτό το διάγραμμα, μπορείτε να δείτε, τη γραμμή παραγωγής φιαλών PP, μόνο μερικά τετράγωνα σε ολόκληρο το έργο. Ο πελάτης χρειάζεται μόνο να προετοιμάσει κόκκους pp, τότε παρέχουμε τη γραμμή παραγωγής φιαλών pp, για να πραγματοποιήσει έγχυση προ-μορφής, έγχυση κρεμάστρας, φύσημα φιαλών pp, για να πάρει άδεια φιάλη από κόκκο pp. Στη συνέχεια, πλύσιμο άδειου μπουκαλιού, υγρό πλήρωσης, σφράγιση καπακιών, αυτή είναι η πλήρης διαδικασία για μια γραμμή παραγωγής.
Για ένα έργο με το κλειδί στο χέρι, η διάταξη του εργοστασίου είναι ειδικά σχεδιασμένη, διαφορετική περιοχή καθαρής κατηγορίας έχει διαφορική πίεση, με την ελπίδα ότι ο καθαρός αέρας θα ρέει μόνο από την Κλάση Α στην Κατηγορία Δ.
Εδώ είναι μια διάταξη εργαστηρίου για αναφορά.
Η περιοχή της γραμμής παραγωγής φιαλών PP είναι περίπου 20 m * 5 m, αλλά ολόκληρο το εργαστήριο του έργου είναι 75 m * 20 m, και πρέπει να λάβετε υπόψη την περιοχή για το εργαστήριο, την αποθήκη πρώτων υλών και τελικών προϊόντων, συνολικά είναι περίπου 4500 τ.μ.
Όταν πρόκειται να δημιουργήσετε ένα νέο εργοστάσιο φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει επίσης να λάβετε υπόψη τις ακόλουθες πτυχές:
1) Επιλογή διεύθυνσης εργοστασίου
2) Εγγραφή
3) Επενδύστε κεφάλαιο και κόστος λειτουργίας 1 έτους
4) Πρότυπο GMP/FDA
Η οικοδόμηση ενός νέου εργοστασίου φαρμακευτικών προϊόντων, δεν είναι σαν να ξεκινάς μια νέα επιχείρηση όπως ένα εργοστάσιο μεταλλικού νερού, ένα εργοστάσιο μελιού. Έχει πιο αυστηρά πρότυπα και τα πρότυπα GMP/FDA/WHO είναι ένα άλλο βιβλίο. Τα υλικά ενός έργου χρειάζονται περισσότερα από 60 τεμάχια εμπορευματοκιβωτίων 40 ποδών και περισσότερους από 50 εργάτες, κατά μέσο όρο 3-6 μήνες στην εγκατάσταση, προσαρμογή και εκπαίδευση στο εργοτάξιο. Πρέπει να ασχοληθείτε με πολλούς προμηθευτές, να διαπραγματευτείτε τον σωστό χρόνο παράδοσης σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα του έργου.
Επιπλέον, πρέπει να υπάρχουν κάποιες συνδέσεις/άκρες μεταξύ 2 ή περισσότερων προμηθευτών. Πώς να τοποθετήσετε τα μπουκάλια από τον αποστειρωτή στη ζώνη πριν από την επισήμανση;
Ποιος θα είναι υπεύθυνος για τις ετικέτες που δεν κολλάνε στα μπουκάλια; Ο προμηθευτής του μηχανήματος ετικετών θα πει, "είναι το πρόβλημα με τα μπουκάλια σας, τα μπουκάλια μετά την αποστείρωση δεν είναι αρκετά επίπεδα για να κολλήσουν ετικέτες". Ο προμηθευτής αποστειρωτών θα πει, «δεν είναι δική μας δουλειά, η μάζα μας είναι η αποστείρωση και η αφαίρεση του πυρετογόνου, και το πετύχαμε, φτάνει. Πώς τολμάτε να ζητήσετε από έναν προμηθευτή αποστειρωτών να ενδιαφέρεται για το βλασφημό σχήμα του μπουκαλιού!'
Όλοι οι προμηθευτές είπαν ότι είναι οι καλύτεροι, τα προϊόντα τους είναι κατάλληλα, αλλά τελικά δεν μπορείτε να προμηθευτείτε τα πιστοποιημένα προϊόντα pp φιάλη γλυκόζης. Λοιπόν, τι μπορείτε να κάνετε;
Θεωρία βαρελιού — το κυβάκι ενός βαρελιού εξαρτάται από την πιο κοντή ξύλινη πλάκα. Ένα έργο με το κλειδί στο χέρι είναι ένα τεράστιο βαρέλι, και αποτελείται από πολλές διαφορετικές γκροτέσκες ξύλινες πλάκες.
Η IVEN Pharmaceutical, σαν ξυλουργός, χρειάζεται μόνο να συνδεθείτε με την IVEN, πείτε μας την απαίτησή σας, όπως 4000bph-500ml, θα σχεδιάσουμε το βαρέλι, αφού επιβεβαιώσουμε μαζί σας, 80-90% προϊόντα θα κατασκευάσουν, 10-20% προϊόντα θα εξαντλήσει πόρους. Θα επιθεωρήσουμε την ποιότητα κάθε πλάκας, θα διασφαλίσουμε τις συνδέσεις κάθε πλάκας, θα κάνουμε το χρονοδιάγραμμα ανάλογα, για να σας βοηθήσουμε να πραγματοποιήσετε τη δοκιμαστική παραγωγή στο συντομότερο χρόνο.
Γενικά, η γραμμή παραγωγής φιαλών pp, είναι ένα από τα κύρια μέρη ενός έργου. Εάν έχετε την εμπειρία να τακτοποιήσετε τα πάντα, έχετε χρόνο και ενέργεια για να λύσετε όλα τα προβλήματα μόνοι σας, μπορείτε να επιλέξετε να αγοράσετε γραμμές παραγωγής ξεχωριστά όπως θέλετε. Εάν δεν έχετε εμπειρία και θέλετε να πάρετε πίσω την επένδυση το συντομότερο δυνατόν, εμπιστευτείτε το ρητό: Ο επαγγελματίας χειρίζεται επαγγελματικές υποθέσεις!
Ο IVEN είναι ο σύντροφός σας όλη την ώρα!
Ώρα δημοσίευσης: Αυγ-03-2021