Φαρμακείοέχει την τιμή να έχει αναλάβει τοέργο για το πρώτο φαρμακευτικό εργοστάσιο που χτίστηκε από μια κινεζική εταιρεία στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτή η σύγχρονη φαρμακευτική μονάδα μεγάλου όγκου παρεντερικού (LVP) είναι σχεδιασμένο και ενσωματωμένο σε αυστηρή συμμόρφωση με τα πρότυπα CGMP των ΗΠΑ. Καλύπτει συνολική έκταση περίπου 4.600 ㎡, με πάνω από 3.000 ° καθαρές περιοχές, συμπεριλαμβανομένου ενός εργαστηρίου παραγωγής 2.300㎡, ενός εργαστηρίου 924㎡ και μιας αίθουσας δειγματοληψίας 40㎡. Η διάταξη των εγκαταστάσεων χωρίζεται λειτουργικά σε τρεις σημαντικές περιοχές: εργαστήριο, παραγωγή και βοηθητικό, το καθένα εξοπλισμένο με προσαρμοσμένα συστήματα κλιματισμού. Η εργαστηριακή περιοχή χωρίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες δοκιμών: θετική αίθουσα δοκιμών (AHU-6101/ISO Class 8), αίθουσα μικροβιακών ορίων (AHU-6102/ISO κλάση 7), αποστειρωμένη αίθουσα δοκιμών (AHU-6104/ISO Class 7) Η περιοχή παραγωγής είναι εξοπλισμένη με εξειδικευμένες καθαρές μονάδες σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά της διαδικασίας, όπως ο καθαρισμός (AHU-6106/ISO κλάση 8), η τροφοδοσία υλικού (AHU-6107/ISO κλάση 7) και η προετοιμασία και η πλήρωση του πυρήνα (AHU-6109/ISO 7). Η βοηθητική περιοχή είναι εξοπλισμένη με σύστημα κλιματισμού AHU-6108.

Ο βασικός εξοπλισμός παραγωγής ενσωματώνει την τεχνολογία αυτοματισμού: Η γραμμή πλήρωσης υιοθετεί ένα πλήρως συνδεδεμένο σύστημα για την εκτύπωση, την κατασκευή και την πλήρωση της τσάντας, το σύστημα παρασκευής λύσεων επιτυγχάνει τον καθαρισμό CIP/SIP και την αποστείρωση και είναι εξοπλισμένη με ανιχνευτή διαρροής υψηλής τάσης και ένα αυτόματο μηχάνημα επιθεώρησης πολλαπλών καλυριών. Η κατάντη γραμμή συσκευασίας επιτυγχάνει μια λειτουργία υψηλής ταχύτητας 70 σάκων/λεπτού για προϊόντα 500ml, ενσωματώνοντας 18 διαδικασίες όπως αυτόματη συσκευασία μαξιλαριού, έξυπνη παλετοποίηση και online απόρριψη ζύγισης. Το σύστημα ύδρευσης περιλαμβάνει 5T/H καθαρή παρασκευή νερού, 2T/H αποσταγμένο μηχάνημα νερού και 500kg γεννήτρια καθαρού ατμού, με ηλεκτρονική παρακολούθηση των βασικών παραμέτρων όπως η θερμοκρασία και το TOC.

Το εργοστάσιο συμμορφώνεται με διεθνή πρότυπα όπως το FDA, το USP43, το ISPE και το ASME BPE και επικυρώνεται μέσω του συστήματος διαχείρισης ποιότητας GAMP5, που αποτελούν ένα πλήρες σύστημα ελέγχου ποιότητας από την παγκόσμια διαχείριση των φαρμάκων.