Γραμμή παραγωγής αμπούλων καιγραμμή πλήρωσης αμπούλας(επίσης γνωστή ως γραμμή συμπαγούς αμπούλας) είναι γραμμές έγχυσης cGMP που περιλαμβάνουν διαδικασίες πλύσης, πλήρωσης, σφράγισης, επιθεώρησης και επισήμανσης. Τόσο για αμπούλες κλειστού όσο και για ανοιχτού στόματος, προσφέρουμε γραμμές έγχυσης αμπούλων υγρού. Παρέχουμε πλήρως αυτόματες όσο και ημιαυτόματες γραμμές πλήρωσης αμπούλων, οι οποίες είναι κατάλληλες για μικρότερες γραμμές πλήρωσης αμπούλων. Όλος ο εξοπλισμός στις αυτόματες γραμμές πλήρωσης είναι ενσωματωμένος έτσι ώστε να λειτουργεί ως ένα ενιαίο, συνεκτικό σύστημα. Για τη συμμόρφωση με το cGMP, όλα τα μέρη επαφής κατασκευάζονται από υλικά εγκεκριμένα από τον FDA ή από ανοξείδωτο χάλυβα 316L.

Αυτόματη γραμμή πλήρωσης αμπούλας

Αυτόματες γραμμές πλήρωσης φύσιγγαςαποτελούνται από μηχανήματα για την επισήμανση, την πλήρωση, τη σφράγιση και το πλύσιμο. Κάθε μηχάνημα είναι συνδεδεμένο ώστε να λειτουργεί ως ένα ενιαίο, συνεκτικό σύστημα. Ο αυτοματισμός χρησιμοποιείται σε λειτουργίες για την εξάλειψη της ανθρώπινης παρέμβασης. Αυτές οι γραμμές είναι επίσης γνωστές ως Γραμμές Πλήρωσης Αμπούλων Κλίμακας Παραγωγής ή Γραμμές Παραγωγής Αμπούλων Υψηλής Ταχύτητας. Ο εξοπλισμός σε αυτό το είδος γραμμής πλήρωσης παρατίθεται παρακάτω:

Αυτόματο πλυντήριο αμπούλων

Ο σκοπός ενός αυτόματου πλυντηρίου αμπουλών, επίσης γνωστού ωςαυτόματο πλυντήριο αμπούλας,είναι ο καθαρισμός των αμπουλών ελαχιστοποιώντας παράλληλα την επαφή των εξαρτημάτων του μηχανήματος με τις αμπούλες, ώστε να συμμορφώνεται με τους κανονισμούς cGMP. Το θετικό πλύσιμο των αμπουλών εξασφαλίζεται από ένα μηχάνημα με ειδικά σχεδιασμένο σύστημα Gripper που αρπάζει την αμπούλα από τον λαιμό και την αναστρέφει μέχρι να ολοκληρωθεί η διαδικασία πλύσης. Στη συνέχεια, η αμπούλα απελευθερώνεται στο σύστημα εξόδου του σκουληκιού τροφοδοσίας σε κάθετη θέση μετά το πλύσιμο. Χρησιμοποιώντας ανταλλακτικά, το μηχάνημα μπορεί να καθαρίσει αμπούλες που κυμαίνονται από 1 έως 20 χιλιοστόλιτρα.

Σήραγγα Αποστείρωσης

Οι γυάλινες αμπούλες και τα φιαλίδια που έχουν καθαριστεί αποστειρώνονται και αποπυρετοποιούνται ηλεκτρονικά χρησιμοποιώντας μια σήραγγα αποστείρωσης και αποπυρετοποίησης, γνωστή και ως φαρμακευτική σήραγγα.σήραγγα αποστείρωσηςΟι γυάλινες αμπούλες και φιαλίδια μετακινούνται από τα αυτόματα πλυντήρια ρούχων (μη αποστειρωμένα) στην έξοδο της γραμμής αρχειοθέτησης (αποστειρωμένη περιοχή) στη σήραγγα μέσω ενός μεταφορικού ιμάντα από ανοξείδωτο χάλυβα.

Μηχανή πλήρωσης και σφράγισης φύσιγγας

Οι φαρμακευτικές γυάλινες αμπούλες γεμίζονται και συσκευάζονται μεμηχανή πλήρωσης και σφράγισης φύσιγγας, γνωστό και ως πληρωτικό αμπούλας. Το υγρό χύνεται στις αμπούλες, οι οποίες στη συνέχεια εκκενώνονται χρησιμοποιώντας αέριο άζωτο και σφραγίζονται με εύφλεκτα αέρια. Το μηχάνημα διαθέτει αντλία πλήρωσης που κατασκευάστηκε ειδικά για να γεμίζει με ακρίβεια το υγρό, ενώ παράλληλα κεντράρει τον λαιμό κατά τη διάρκεια της διαδικασίας πλήρωσης. Μόλις γεμίσει το υγρό, η αμπούλα σφραγίζεται για την αποφυγή μόλυνσης. Κατασκευασμένο σύμφωνα με τους κανονισμούς cGMP με χρήση εξαρτημάτων από ανοξείδωτο χάλυβα 316L υψηλής ποιότητας.

Μηχανή επιθεώρησης αμπούλας

Οι γυάλινες αμπούλες που μπορούν να εγχυθούν μπορούν να ελεγχθούν χρησιμοποιώντας μια αυτόματη μηχανή εξέτασης αμπουλών. Οι τέσσερις τροχιές τουΜηχανή επιθεώρησης αμπούλαςΕίναι κατασκευασμένα από αλυσίδα κυλίνδρων νάιλον-6 και διαθέτουν ένα περιστρεφόμενο συγκρότημα που περιλαμβάνει μονάδες απόρριψης AC Drive και καλωδίωση 24V DC. Επιπλέον, η δυνατότητα τροποποίησης της ταχύτητας κατέστη δυνατή με έναν μετατροπέα συχνότητας μεταβλητού AC. Όλα τα μέρη επαφής του μηχανήματος αποτελούνται από εγκεκριμένα μηχανικά πολυμερή και ανοξείδωτο χάλυβα, σύμφωνα με τους κανονισμούς cGMP.

Μηχανή επισήμανσης αμπούλας

Εξοπλισμός υψηλής τεχνολογίας, γνωστός ωςμηχανή επισήμανσης αμπούλαςή ετικετογράφος αμπούλας, χρησιμοποιείται για την επισήμανση γυάλινων αμπουλών, φιαλιδίων και μπουκαλιών οφθαλμικών σταγόνων. Για να εκτυπώσετε τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία κατασκευής και άλλες πληροφορίες στις ετικέτες, εγκαταστήστε έναν εκτυπωτή στον υπολογιστή σας. Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν την επιλογή να προσθέσουν σάρωση γραμμωτού κώδικα και συστήματα όρασης με κάμερα. Υπάρχουν διάφοροι τύποι ετικετών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν, όπως χάρτινες ετικέτες, διαφανείς ετικέτες και ετικέτες BOPP με αυτοκόλλητα.