Στον τομέα της ιατρικής συσκευασίας, οι φιάλες πολυπροπυλενίου (PP) έχουν γίνει η κύρια μορφή συσκευασίας για ενδοφλέβια διαλύματα έγχυσης (IV) λόγω της εξαιρετικής χημικής τους σταθερότητας, της αντοχής σε υψηλές θερμοκρασίες και της βιολογικής τους ασφάλειας. Με την αύξηση της παγκόσμιας ιατρικής ζήτησης και την αναβάθμιση των προτύπων της φαρμακευτικής βιομηχανίας, οι πλήρως αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής ενδοφλέβιων διαλυμάτων φιαλών PP καθίστανται σταδιακά πρότυπο στον κλάδο. Αυτό το άρθρο θα παρουσιάσει συστηματικά τη σύνθεση του βασικού εξοπλισμού, τα τεχνικά πλεονεκτήματα και τις προοπτικές της αγοράς της γραμμής παραγωγής ενδοφλέβιων διαλυμάτων φιαλών PP.

Βασικός εξοπλισμός της γραμμής παραγωγής: ενσωματωμένη δομή και συνεργασία υψηλής ακρίβειας

Το σύγχρονοΓραμμή παραγωγής διαλύματος φιάλης PP IVαποτελείται από τρία βασικά μηχανήματα: μηχανή έγχυσης προμορφωμάτων/κρεμάστρας, μηχανή χύτευσης με εμφύσηση και μηχανή καθαρισμού, πλήρωσης και σφράγισης. Ολόκληρη η διαδικασία είναι άψογα συνδεδεμένη μέσω ενός έξυπνου συστήματος ελέγχου.

1. Μηχανή προ-χύτευσης/έγχυσης κρεμάστρας: θέτοντας τα θεμέλια για την τεχνολογία ακριβείας χύτευσης

Ως σημείο εκκίνησης της γραμμής παραγωγής, η μηχανή προ-χύτευσης υιοθετεί τεχνολογία έγχυσης υψηλής πίεσης για την τήξη και την πλαστικοποίηση σωματιδίων PP σε υψηλές θερμοκρασίες 180-220 ℃ και την έγχυση τους σε κενά φιαλών μέσω καλουπιών υψηλής ακρίβειας. Η νέα γενιά εξοπλισμού είναι εξοπλισμένη με σύστημα κίνησης σερβοκινητήρα, το οποίο μπορεί να συντομεύσει τον κύκλο χύτευσης σε 6-8 δευτερόλεπτα και να ελέγξει το σφάλμα βάρους του κενού φιαλών εντός ± 0,1g. Ο σχεδιασμός τύπου κρεμάστρας μπορεί να ολοκληρώσει ταυτόχρονα τη χύτευση του δακτυλίου ανύψωσης του στομίου φιάλης, συνδεόμενος απευθείας με την επακόλουθη διαδικασία εμφύσησης, αποφεύγοντας τον κίνδυνο δευτερογενούς ρύπανσης από χειρισμό σε παραδοσιακές διαδικασίες.

2. Πλήρως αυτόματη μηχανή εμφύσησης μπουκαλιών: αποδοτική, εξοικονόμηση ενέργειας και διασφάλιση ποιότητας

Η μηχανή εμφύσησης μπουκαλιών υιοθετεί τεχνολογία χύτευσης με εμφύσηση σε ένα βήμα (ISBM). Υπό την επίδραση της διαξονικής κατευθυνόμενης τάνυσης, το κενό της φιάλης θερμαίνεται, τεντώνεται και χυτεύεται με εμφύσηση εντός 10-12 δευτερολέπτων. Ο εξοπλισμός είναι εξοπλισμένος με σύστημα ελέγχου θερμοκρασίας υπέρυθρων για να διασφαλίζεται ότι το σφάλμα ομοιομορφίας πάχους του σώματος της φιάλης είναι μικρότερο από 5% και η πίεση διάρρηξης είναι πάνω από 1,2MPa. Μέσω της τεχνολογίας ελέγχου πίεσης κλειστού βρόχου, η κατανάλωση ενέργειας μειώνεται κατά 30% σε σύγκριση με τον παραδοσιακό εξοπλισμό, επιτυγχάνοντας παράλληλα σταθερή απόδοση 2000-2500 μπουκαλιών ανά ώρα.

3. Μηχανή καθαρισμού, πλήρωσης και σφράγισης τρία σε ένα: ο πυρήνας της ασηπτικής παραγωγής

Αυτή η συσκευή ενσωματώνει τρεις κύριες λειτουργικές ενότητες: υπερηχητικό καθαρισμό, ποσοτική πλήρωση και θερμή τήξη σφράγισης

Μονάδα καθαρισμού: Υιοθέτηση συστήματος κυκλοφορίας νερού αντίστροφης όσμωσης πολλαπλών σταδίων, σε συνδυασμό με τελική διήθηση 0,22 μm, για να διασφαλιστεί ότι το νερό καθαρισμού πληροί το πρότυπο WFI της φαρμακοποιίας.

Μονάδα πλήρωσης: εξοπλισμένη με ποιοτικό μετρητή ροής και σύστημα οπτικής τοποθέτησης, με ακρίβεια πλήρωσης ± 1ml και ταχύτητα πλήρωσης έως 120 φιάλες/λεπτό.

Μονάδα σφράγισης: χρησιμοποιώντας ανίχνευση λέιζερ και τεχνολογία σφράγισης με ζεστό αέρα, το ποσοστό πιστοποίησης σφράγισης υπερβαίνει το 99,9% και η αντοχή σφράγισης είναι μεγαλύτερη από 15N/mm².

Πλεονεκτήματα της τεχνολογίας ολόκληρης της γραμμής: σημαντικές ανακαλύψεις στην ευφυΐα και τη βιωσιμότητα

1. Πλήρες σύστημα διασφάλισης αποστείρωσης της διαδικασίας

Η γραμμή παραγωγής έχει σχεδιαστεί με έλεγχο περιβάλλοντος καθαρού χώρου (επίπεδο ISO 8), απομόνωση κουκούλας στρωτής ροής και ηλεκτρολυτική στίλβωση επιφάνειας εξοπλισμού, σε συνδυασμό με σύστημα online καθαρισμού και αποστείρωσης CIP/SIP, για την κάλυψη των δυναμικών απαιτήσεων καθαριότητας επιπέδου Α της GMP και τη μείωση του κινδύνου μικροβιακής μόλυνσης κατά περισσότερο από 90%.

2. Ευφυής διαχείριση παραγωγής

Εξοπλισμένο με σύστημα εκτέλεσης παραγωγής MES, παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο του εξοπλισμού OEE (ολοκληρωμένη απόδοση εξοπλισμού), προειδοποίηση απόκλισης παραμέτρων διεργασίας και βελτιστοποίηση του ρυθμού παραγωγής μέσω ανάλυσης μεγάλων δεδομένων. Ο ρυθμός αυτοματοποίησης ολόκληρης της γραμμής έχει φτάσει το 95% και ο αριθμός των σημείων χειροκίνητης παρέμβασης έχει μειωθεί σε λιγότερο από 3.

3. Πράσινος μετασχηματισμός της μεταποίησης

Η 100% ανακυκλωσιμότητα του υλικού PP είναι σύμφωνη με τις περιβαλλοντικές τάσεις. Η γραμμή παραγωγής μειώνει την κατανάλωση ενέργειας κατά 15% μέσω συσκευών ανάκτησης θερμότητας των αποβλήτων και το σύστημα ανακύκλωσης αποβλήτων αυξάνει το ποσοστό ανακύκλωσης των απορριμμάτων στο 80%. Σε σύγκριση με τις γυάλινες φιάλες, το ποσοστό ζημιών κατά τη μεταφορά των φιαλών PP έχει μειωθεί από 2% σε 0,1% και το αποτύπωμα άνθρακα έχει μειωθεί κατά 40%.

Προοπτικές της αγοράς: διπλή ανάπτυξη που καθοδηγείται από τη ζήτηση και την τεχνολογική εξέλιξη

1. Ευκαιρίες για επέκταση της παγκόσμιας αγοράς

Σύμφωνα με την Grand View Research, η παγκόσμια αγορά ενδοφλέβιας έγχυσης αναμένεται να επεκταθεί με σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 6,2% από το 2023 έως το 2030, με το μέγεθος της αγοράς φιαλών έγχυσης PP να υπερβαίνει τα 4,7 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2023. Η αναβάθμιση των ιατρικών υποδομών στις αναδυόμενες αγορές και η αυξανόμενη ζήτηση για έγχυση κατ' οίκον στις ανεπτυγμένες χώρες συνεχίζουν να οδηγούν στην επέκταση της παραγωγικής ικανότητας.

2. Κατεύθυνση τεχνικής αναβάθμισης

Ευέλικτη παραγωγή: Ανάπτυξη ενός συστήματος ταχείας αλλαγής καλουπιού για την επίτευξη χρόνου εναλλαγής μικρότερου από 30 λεπτά για τύπους φιαλών πολλαπλών προδιαγραφών από 125ml έως 1000ml.
Ψηφιακή αναβάθμιση: Εισαγωγή τεχνολογίας ψηφιακού διδύμου για εικονική αποσφαλμάτωση, μειώνοντας τον κύκλο παράδοσης εξοπλισμού κατά 20%.

Καινοτομία υλικών: Ανάπτυξη συμπολυμερών υλικών PP που είναι ανθεκτικά στην αποστείρωση με ακτίνες γάμμα και επέκταση των εφαρμογών τους στον τομέα των βιολογικών προϊόντων.

Οπλήρως αυτοματοποιημένη γραμμή παραγωγής για διάλυμα φιάλης PP IVαναδιαμορφώνει το τοπίο της βιομηχανίας συσκευασίας ενδοφλέβιας έγχυσης μέσω της βαθιάς ενσωμάτωσης του αρθρωτού σχεδιασμού, του έξυπνου ελέγχου και της πράσινης τεχνολογίας κατασκευής. Με την απαίτηση για παγκόσμια ομογενοποίηση των ιατρικών πόρων, αυτή η γραμμή παραγωγής που ενσωματώνει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την προστασία του περιβάλλοντος θα συνεχίσει να δημιουργεί αξία για τη βιομηχανία και να αποτελεί σημείο αναφοράς για την αναβάθμιση του φαρμακευτικού εξοπλισμού.