Βιοαντιδραστήρας
Η IVEN παρέχει επαγγελματικές υπηρεσίες στον σχεδιασμό, την επεξεργασία και την κατασκευή μηχανικών, τη διαχείριση έργων, την επαλήθευση και την εξυπηρέτηση μετά την πώληση. Παρέχει σε βιοφαρμακευτικές εταιρείες όπως εμβόλια, φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων, φάρμακα ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης και άλλες βιοφαρμακευτικές εταιρείες εξατομίκευση από το εργαστήριο, την πιλοτική δοκιμή έως την κλίμακα παραγωγής. Μια πλήρη γκάμα βιοαντιδραστήρων καλλιέργειας κυττάρων θηλαστικών και καινοτόμες συνολικές μηχανικές λύσεις. Ο σχεδιασμός και η κατασκευή των βιοαντιδραστήρων ακολουθούν αυστηρά τους κανονισμούς GMP και τις απαιτήσεις ASME-BPE, υιοθετούν επαγγελματικό, φιλικό προς το χρήστη, αρθρωτό σχεδιασμό και τέλειους και ευέλικτους συνδυασμούς δομικού σχεδιασμού για την κάλυψη των απαιτήσεων της καλλιέργειας κυττάρων σε παρτίδες.
Αποτελείται από μια μονάδα δεξαμενής, μια μονάδα ανάδευσης, μια μονάδα ελέγχου θερμοκρασίας μανδύα, μια μονάδα εισαγωγής αέρα τεσσάρων κατευθύνσεων, μια μονάδα εξαγωγής, μια μονάδα τροφοδοσίας και αναπλήρωσης, μια μονάδα δειγματοληψίας και συλλογής, μια μονάδα αυτοματισμού ελέγχου και μια μονάδα κοινού μέσου. Το πρόγραμμα αυτοελέγχου συμμορφώνεται με το διεθνές πρότυπο S88, με σαφή δομή, πλήρη καταγραφή ιστορικών δεδομένων, αποθήκευση, διαχείριση, εμφάνιση γραφήματος τάσεων και λειτουργίες ανάλυσης δεδομένων εκπαίδευσης, σύμφωνα με το GAMP5. Λειτουργία ιχνηλασιμότητας ελέγχου (ηλεκτρονική καταγραφή/ηλεκτρονική υπογραφή), σύμφωνα με το CFR 21 PART11.
Το προϊόν είναι κατάλληλο για καλλιέργεια πλήρους εναιωρήματος, καλλιέργεια σε φύλλο φορέα και καλλιέργεια μικροφορέα βιολογικών φαρμάκων όπως αντισώματα και εμβόλια (όπως εμβόλιο λύσσας, αφθώδη πυρετό) και άλλων βιολογικών φαρμάκων σε πιλοτική και παραγωγική κλίμακα.
